职位名称:QA专员    职位类型:本科以上学历

招聘人数:1     工作地区:上海     工作部门:质量部

岗位职责：

1、负责实施公司质量管理中的质量保证工作，保证质量管理体系按规定顺利运行；
2、按照三类体外诊断试剂质量管理体系要求，参与起草、编制、修改各类质量管理工作文件和记录，确保质量管理体系正常运转；
3、负责生产过程的质量监控，保证生产过程严格按相关规定实施，及时向领导汇报有关质量管理存在的问题，并监督不合格项的整改和纠正、预防措施的落实；
4、负责产品档案的管理工作，负责质量信息的收集、整理、汇总；参与质量事故的调查和处理，并提交相关报告。

岗位要求：

1、生物化学、分子生物学、医学检验等相关专业本科以上学历；
2、熟悉QA工作流程，有体外诊断试剂行业生产企业QA或相关岗位3年以上工作经验；
3、熟悉三类体外诊断试剂生产企业相关法律法规，熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系，具有内审员资格；
4、原则性强，沟通协调能力较好，有团队合作精神并能承受压力；
5、有C1驾照，并有实际驾驶经验。

其它说明:简历投递邮箱：wlyang@newskybio.com